买球网-中国医疗器械行业协会

2023-08-26

按照《国度食物药品监视治理总局在党的群众线路教诲实践勾当中征求定见事情方案》的唆使,为了更广泛听取行业内企业对于医疗器械上市后羁系的定见以及建议,器械羁系司于2013 年8 月8 日在北京召开 医疗器械出产谋划企业座谈会 。

集会由国度总局器械羁系司童敏司长主持,王者雄副司长、王宝亭巡视员出席集会。中国医疗器械行业协会带领也受邀到场了集会。

会上,童敏司长向预会企业代表先容了器械羁系司事情本能机能及2013 年下半年的重点事情:完美几类医疗器械监视治理条例配套法例的修订;完美质量系统设置装备摆设;增强对于医疗器械出产企业以及谋划企业(出格是互联网上医疗器械谋划企业)的羁系;增强医疗器械上市后的危害监测以及质量羁系抽验;进一步加深与协会的沟通互助等方面内容。

随后,山东新华医疗器械株式会社、辽宁生物医学质料研发中央有限公司、通用电气医疗体系(上海)商业成长有限公司、拜尔医药保健有限公司等40余家海内外企业针对于医疗器械上市后羁系事情反应了行业内共性的定见及建议。童敏司长暗示医疗器械上市后羁系是今朝国度重点存眷的问题,如不实时增强设置装备摆设可能呈现体系性问题;监视查抄职员数目少、并且流动性年夜,造成羁系标准纷歧;同时要成立不良事务陈诉引导性标的目的;作为国度总局新建立的部分,要

增强与财产内企业的沟通,将这种企业征求定见座谈会常态化。


上一篇:买球网-中国医疗器械行业协会
下一篇:买球网-中国医疗器械行业协会
返回列表